| 工作內容 |
1.醫用氣體GMP/GDP全般規劃、協調、執行、教育訓練與管制作業相關事宜。
2.製程監督產品品質合乎規格要求與稽核。
3.掌握產品品質規格要求並持續改善。
4.原料檢驗暨產品抽驗審核。
5.醫用氣體執業證照、GMP/GDP展延申請與管理。
6.負責產品樣品之檢查、調查與抽取，並監測產品品質影響因素。
7.原物料供應商之認可及監督全般事宜
8.原物料及產品儲存條件之指示與監測事宜。
9.協助醫用氣體文件規劃與管理。
10.醫用氣體相關技術資料之蒐集、分析修訂與運用。
11.藥品查驗登記相關證照維護 |